難病Update

Francesca Bridge*, Julia Brotherton*, Jim Stankovich*, Paul G Sanfilippo*, Olga G Skibina*, Katherine Buzzard*, Tomas Kalincik*, Ai-Lan Nguyen*, Kylie Guo*, Mastura Monif*, C David Wrede*, Louise Rath*, Lisa Taylor*, Helmut Butzkueven*, Vilija G Jokubaitis*, Anneke Van Der Walt*

*From the Department of Neuroscience (F.B., J.S., P.G.S., O.G.S., M.M., H.B., V.G.J., A.V.D.W.), Central Clinical School, Monash University; Department of Neurology (F.B., O.G.S., M.M., L.R., H.B., V.G.J., A.V.D.W.), Alfred Health, Melbourne; Australian Centre for the Prevention of Cervical Cancer (formerly Victorian Cytology Service) (J.B.), Carlton South; Centre for Epidemiology and Biostatistics (J.B.), Melbourne School of Population and Global Health, University of Melbourne; Department of Neurosciences (O.G.S., K.B.), Eastern Health; MS Centre (K.B., T.K., A.-L.N., K.G., M.M., L.T.), Department of Neurology, Royal Melbourne Hospital; Eastern Health Clinical School (K.B., A.-L.N.), Monash University, Box Hill; CORe (T.K., A.-L.N.), Department of Medicine, University of Melbourne; Oncology and Dysplasia Unit (C.D.W.), Royal Women's Hospital, Parkville; and Department of Obstetrics and Gynaecology (C.D.W.), University of Melbourne, Australia.

Neurology. 2024 Feb;102(4):e208059. doi: 10.1212/WNL.0000000000208059. Epub 2024 Feb 2.

免疫調節療法が子宮頸部の前癌病変および浸潤癌の発生リスクに及ぼす影響は、多発性硬化症（MS）女性の健康および安全にとって重要である。疾患修飾薬（DMT）の投与を受けたMS女性における子宮頸部異常のリスクを検討した。本研究は多施設共同コホート研究であり、オーストラリア・ビクトリア州で1998 - 2019年にデータ収集を行った。主要転帰は、細胞診または組織診での判定による子宮頸部異常の検出とし、生存法を用いて、子宮頸部スクリーニング検査（CST）で子宮頸部異常が検出されるまでの期間を評価した。

MS女性248例を組み入れた。CSTでの異常の発生率は、効果が中等度ないし高い治療に曝露されなかった女性（1,000人年当たり10.2［95％信頼区間（CI）5.5 - 14.9］）の方が、曝露された女性（1,000人年当たり36.6［95％CI 21.7 - 51.6］）よりも低かった（P＜0.001）。効果が中等度ないし高い治療に曝露されなかった場合と比較して、曝露された場合は子宮頸部異常発生のハザードが3.79倍（95％CI 2.02 - 7.08、P＜0.001）と高かった。効果が中等度ないし高いDMTに曝露されると、子宮頸部異常のリスクが3.5倍を超えることが明らかになった。

URL
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38306594/

コメント
難病対策は、スモンを契機として発生した日本独特のシステムである。私共難病医療に携わる者にとっては、患者に告知するとき、治療法はなく、一生続くが、癌よりは経過の良い病気と説明してきた。今回の論文は、効果の高いMS療法は、効果の低いMS療法と比較して、MS女性における子宮頸部異常の発生リスクを高めるというクラスIIIのエビデンスが得られた。治療法によっては、癌ができることもあり、筆者らが指摘するように、子宮頸部スクリーニングおよびHPVワクチン接種プログラムにおいて、免疫不全パラダイムに沿っての対応の必要性、さらに告知時の言葉の選択の必要性を教えてくれる論文であり、スモンと同様に薬害の観点からも注目すべき論文であり、取り上げた。

監訳・コメント：国立病院機構 大阪南医療センター 神経内科 狭間 敬憲先生